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伊血安颗粒治疗血瘀型产后恶露不绝的临床观察

来源:广西中医学院第一附属医院,广西 南宁530022   加入时间:2015-12-04    作者:林寒梅,贺恒祯,庞秋华    信息编辑:新中医2010年6月第42卷第6期    阅读:1765

 [摘要]目的:观察伊血安颗粒治疗血瘀型产后恶露不绝的临床疗效。方法:81例患者随机分为2组,对照组21例采用益母草胶囊治疗,治疗组60例采用伊血安颗粒治疗。观察临床疗效、止血时间、安全性指标等。结果:止血疗效治疗组愈显率为68.3%,总有效率为96. 7%;对照组愈显率为61.9%,总有效率为81.0% ; 2组总有效率比较,差异有显著性意义(P<0.05)。中医证候疗效治疗组愈显率为95.0%,总有效率为100%;对照组愈显率为71.4%,总有效率为81.0% ; 2组愈显率、总有效率比较,差异均有非常显著性意义(P<0.01)。治疗组止血58例,止血时间平均(4. 36±1. 38);对照组止血17例,止血时间平均(5. 23±1. 03)天。2组止血时间比较,差异有显著性意义(P<0.05)。提示治疗组止血时间更短。治疗过程中2组均未见不良反应。结论:伊血安颗粒治疗血瘀型产后恶露不绝有较好疗效,可有效缩短出血时间,且无明显的不良反应,临床应用安全。

[关键词]恶露不绝;产后;中医疗法;血瘀型;伊血安颗粒

[中图分类号]R714. 65    [文献标识码]A    [文章编号]0256-7415(2010)06-0048-02

 

    产后恶露不绝是妇科常见病之一,由产后感染、胎盘胎膜残留、子宫复旧不良等因素引起。伊血安颗粒是在民间验方基础上,由壮药滇桂艾纳香,配伍益母草、延胡索及甘草等科学组方研制而成,具有活血止血、行气止痛的功效。笔者于20085~20095月,采用伊血安颗粒治疗血瘀型产后恶露不绝,取得较好疗效,结果报道如下。

1临床资料

1.1 诊断标准 西医诊断参照《现代中西医妇科学》[1]确诊为子宫复旧不全:即产后血性恶露持续3周或以上者。中医诊断与辨证分型标准根据《中药新药临床研究指导原则》[2]《中医妇科学》[3]《妇产科学》[4]有关产后恶露不绝的相关标准制定。血瘀型主症:产后恶露不绝,量少淋漓或量较多。次症:血色紫暗;血质稠,夹有血块;小腹疼痛,按之不减,或按之痛甚或拒按;舌暗红或边有瘀点、瘀斑;脉弦涩或沉涩。凡符合主症中的1项以及次症中的3项者,即可诊断。

1.2纳入标准 符合诊断标准;中医辨证属血瘀型;年龄20~45岁。

1.3排除标准 不符合诊断标准;年龄< 20岁或> 45;产后或流产后宫内组织残留所致者;产后或流产后盆腔感染所致者;子宫肌瘤或并发滋养叶细胞肿瘤所致者;合并血小板减少等凝血机制障碍者;合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者;精神病患者;产后或流产后阴道大出血者;过敏体质或对多种药物过敏者。

1.4一般资料 观察病例为20085~20095月在本院妇科门诊就诊的血瘀型产后恶露不绝患者,共81例,随机分为2组。治疗组60例,平均年龄(28. 82±3. 44)岁,平均病程(30. 73±5. 91);对照组21例,平均年龄(28. 57±3. 15)岁,平均病程((30. 38±5. 51)天。2组一般资料经统计学处理,差异均无显著性意义(P>0. 05 ),具有可比性。

2治疗方法

2. 1 对照组 采用益母草胶囊治疗。益母草胶囊(沈阳永大制药有限公司生产),每次4粒,每天3次,口服。疗程为7天。

2.2 治疗组 采用伊血安颗粒治疗。伊血安颗粒(广西万寿堂药业有限公司生产),由滇桂艾纳香、益母草、延胡索、甘草等组成。每次15g,每天3次,口服。疗程为7天。

观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 观察血性恶露阴道出血量、色、质的变化、止血时间、子宫复旧情况(B超、妇科检查)、小腹疼痛及舌象、脉象的变化,用药前及用药后第357天记录1次。检测安全性指标,包括血、尿、大便常规检查、肝肾功能检查、心电图检查等。用药前、后各检查1次。随访产后42~60天,随访内容包括乳汁分泌情况、转经情况。母乳喂养或混合喂养者,对其新生儿进行随访,内容包括新生儿体重、身长、头围、胸围及逗笑情况。

3.2 统计学方法 计量资料采用t检验,计数资料采用x2检验。

4疗效标准与治疗结果

4.1 止血疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[2]制定。痊愈:服药后恶露或阴道出血于3天内停止;显效:服药后恶露或阴道出血于4~5天内停止;有效:服药后恶露或阴道出血于6~7天内停止;无效:服药后恶露或阴道出血超过7天仍未停止。

4.2 中医证候疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[2]制定。证候积分减少率=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。痊愈:服药后各症状消失,证候积分减少≥95 %;显效:服药后各症状明显减轻,证候积分减少≥70%<95 %;有效:服药后各症状有所减轻,证候积分减少≥30%<70%;无效:服药后各症状无减轻或加重,证候积分减少<30%

4.3  2组止血疗效比较 见表1。治疗组愈显率为68.3% ,总有效率为96.7%;对照组愈显率为61.9%,总有效率为81.0%2组总有效率比较,差异有显著性意义(P<0.05)

                    1  2组止血疗效比较                                  

  组别       n      痊愈    显效    有效   无效       愈显率(%      总有效率(%

  治疗组       60       11      30        17       2         68.3               96.7

  对照组       21       1          12       4       4         61.9               81.0                                      

与对照组比较,①P<0.05

4.4  2组中医证候疗效比较 见表2。中医证候疗效治疗组愈显率为95.0%,总有效率为100%;对照组愈显率为71.4%,总有效率为81. 0%2组愈显率、总有效率比较,差异均有非常显著性意义(P<0. 01)

              2  2组中医证候疗效比较                                

   组别       n    痊愈     显效   有效  无效     愈显率(% 总有效率(%   

  治疗组       60    7      50        3       0      95.0            100

  对照组       21      1      14        2       4      71.4           81.0             

       与对照组比较,①P<0.05

4.5  2组止血时间比较 见表3。治疗组止血58例,止血时间平均(4. 36±1. 38);对照组止血17例,止血时间平均(5. 23±1. 03)天。2组止血时间比较,差异有显著性意义(P<0. 05)。提示治疗组止血时间更短。

4.6  安全性评价及随访情况 治疗过程中2组患者均未发现与治疗药物有关的不良反应。随访期间,2组均无乳汁分泌减少,新生儿无不良反应,新生儿体重、身长、头围、胸围等情况均相当,差异均无显著性意义(P>0.05)。

                     3  2组止血时间比较( x±s)                       

   组别        n      止血例数       止血时间(天)         

  治疗组       60         58            4.36±1.38

  对照组       21         17            5.23±1.03              

与对照组比较,①P<0.05

5讨论

    中医学认为,产后恶露不绝是由于产后气血虚弱,胞脉失养,使血不归经,加之余血内停,瘀血不去,新血难安,瘀久化热或外邪乘虚内侵,故阴道流血淋漓不止。其主要病机为冲任失固,气血运行失常,多见瘀血内阻、血不归经之血瘀证,治宜活血化瘀止血、行气止痛。伊血安颗粒依此病因病机组方,方中君药滇桂艾纳香是广西地区独有的天然名贵草药,根据《中华药海》[5]记载,滇桂艾纳香(别名:管芽)入肝、肾、膀胱经,质涩,具有活血不伤正、止血不留瘀的功效,可用于各种出血证。益母草助其活血化瘀,配伍延胡索活血止痛,甘草益气和中,调和诸药。诸药合用,共奏祛瘀生新、敛血益气止血之功效。

本研究结果表明,伊血安颗粒可促进子宫复旧,有效缩短产后恶露不绝出血时间,减轻小腹疼痛,且无明显不良反应。其疗效好、疗程短、无明显副作用,适用于血瘀型产后恶露不绝患者。

 

 

参考文献

[1]牛建昭.现代中西医妇科学[M].北京:中国科学技术出版社,1996: 683.

[2]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则:3[S]. 1997:17.

[3]张玉珍.中医妇科学[M].6.北京:中国中医药出版社,2002: 288-292.

[4]乐杰.妇产科学[M].7.北京:人民卫生出版社,2008:215-219.

[5]冉先德.中华药海[M].哈尔滨:哈尔滨出版社,1993:2095

                                            (编辑:吴凌)


[作者简介]林寒梅(1963-),女,副主任医师,研究方向:中西医结合治疗妇科常见病。

 

 

 



 
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