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自治区食品药品审评查验中心对我公司进行 药品GMP认证跟踪检查

加入时间:2015-07-29    信息编辑:广西万寿堂药业有限公司    阅读:1870

本报讯   2015年66日上午,由广西壮族自治区食品药品审评查验中心委派的药品GMP认证跟踪检查检查组一行三人,在蒋明廉组长的带领下,对我公司自20147月通过新版GMP认证以来各项工作开展情况进行跟踪检查,公司副总慕丽群及各部门负责人参与了陪同检查。

此次检查的内容包括:上一次GMP认证检查发现的缺陷项目以及日常监督中发现问题的整改落实情况;企业生产厂房、设施设备的使用维护情况,再验证情况;企业生产厂房、设施设备、人员、质量保证体系和其他影响产品质量的重大变更情况等等。作为受检企业,我们时刻紧记蒙永业董事长所言:“每一次GMP检查,对企业员工都是一次难得的高水平培训,是企业的又一次精进。”检查组每到一处,提出的每一个问题,我们的管理人员和岗位操作人员除了积极配合,认真做好记录外,还主动抓住每一次被询问的机会,与检查员交流如何做得更好。

虽然此次的检查工作时间紧、任务重,但是在公司上下通力配合下,检查组在预定的时间内顺利完成了迎检任务,顺利通过了跟踪检查。在最后的总结会上,检查组表示尽管我们还存在一些缺陷,但对我公司的生产质量管理情况还是基本满意的。据悉,国家食品药品监督管局将逐步实施变GMP认证检查为日常的监督管理,对企业开展动态检查。通过药监部门严格的监控与管理,让我公司时刻树立企业是第一责任人的意识,严格按照GMP的要求进行生产。不断加强质量体系和风险管理的意识,对本企业生产的品种承担质量责任。






 
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